一、核心定位与适用范围

• 性质：欧盟强制法规，覆盖欧盟 27 国 + 欧洲经济区（EEA）

• 核心原则：无数据，无市场；企业自证安全，责任自负

• 适用对象：几乎所有进入欧盟市场的产品

• 化学品、混合物（如涂料、清洁剂）

• 物品（如电子、玩具、家具、纺织品、汽车零部件）

• 含化学物质的消费品与工业品

• 核心目标：保护人类健康与环境、推动安全替代、提升产业竞争力

二、四大核心机制（R-E-A-R）

1. 注册（Registration）

• 适用：年生产 / 进口量 ≥ 1 吨的化学物质

• 主体：欧盟境内生产商、进口商，或欧盟外企业委托的唯一代表（OR）

• 要求：向 ECHA 提交完整注册卷宗（成分、毒理、生态毒理、风险评估、安全使用指南）

• 结果：获注册号，方可合法投放市场

2. 评估（Evaluation）

• ECHA 审查注册数据完整性与合规性

• 对高风险物质开展物质评估，判定是否需限制 / 授权

3. 授权（Authorisation）

• 针对高度关注物质（SVHC）：致癌、致突变、生殖毒性、持久性有机污染物等

• 用途需向 ECHA 申请授权，获批后方可使用；优先推动安全替代

4. 限制（Restriction）

• 附件 XVII：列出禁止 / 限用物质清单（如镉、铅、邻苯二甲酸酯、PFAS 等）

• 超标物质不得在欧盟生产、销售或使用

三、企业最常做的 REACH 合规动作（出口必备）

1. SVHC 清单检测与通报（高频）

• SVHC：高度关注物质清单（截至 2026 年 3 月，已更新至240 + 项）

• 合规要求：

• 物品中单一 SVHC 含量 > 0.1%（重量比）

• 且该物质年进口欧盟总量 > 1 吨

• 必须向       ECHA 通报，并向下游传递信息

• 常见物质：铅、镉、邻苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP、DIBP）、多环芳烃、某些阻燃剂等

2. 附件 XVII 限制物质检测

• 按产品类别核查禁用 / 限用物质（如玩具、电子、纺织品、皮革、塑料）

• 例：镉 ≤ 20 ppm、铅 ≤ 0.05%、某些邻苯 ≤ 0.1% 等

3. 安全数据表（SDS）

• 化学品 / 混合物必须提供SDS，传递风险信息与防护措施

4. 符合性声明（DoC）

• 企业出具REACH 符合性声明，证明产品合规

四、REACH 与 CE 的关系

• CE：欧盟市场准入的法律强制标志，覆盖 LVD、EMC、RoHS 等指令

• REACH：化学品安全专项法规，是 CE 合规的重要组成部分

• 关系：出口欧盟产品必须同时满足 CE 与 REACH 要求，缺一不可

五、不合规后果

• 产品下架、召回、禁止入境

• 罚款：最高可达年营业额 4%

• 企业列入黑名单、市场禁入、刑事追责

六、出口企业合规路径（简化版）

1. 识别产品所有化学物质

2. 做 SVHC 检测（0.1% 阈值）

3. 核查 附件 XVII 限制物质

4. 准备 SDS、符合性声明

5. 年进口 ≥ 1 吨物质：完成 REACH 注册（或委托欧盟唯一代表）

6. 持续跟踪      SVHC 清单与附件 XVII 更新